南山區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展的若干措施
第一條? 為構(gòu)建“服務(wù)引領(lǐng)+創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)+企業(yè)為本+高端集聚”的創(chuàng)新生態(tài)體系，推動(dòng)南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展引領(lǐng)區(qū)，特制定本措施。
第二條? 本措施適用于在南山區(qū)注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等單位。藥品領(lǐng)域重點(diǎn)支持化學(xué)藥、生物制品、中藥等。醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)支持醫(yī)學(xué)影像、高值耗材、植介入器械、體外診斷等。
第三條? 重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)支持
支持科技公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，對(duì)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化共性服務(wù)需求，提供臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)、CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺(tái)，經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，每年最高資助2000萬(wàn)元，連續(xù)資助時(shí)間不超過(guò)3年。
同時(shí)，按照?qǐng)龅匮b修費(fèi)的50%給予一次性資助，對(duì)平臺(tái)租用的產(chǎn)業(yè)用房租金全額資助，最長(zhǎng)3年。累計(jì)資助最高800萬(wàn)元。
第四條 創(chuàng)新載體建設(shè)支持
（一）對(duì)上年度承擔(dān)生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)的企事業(yè)單位（以國(guó)家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項(xiàng)目為準(zhǔn)，同一項(xiàng)目不重復(fù)支持），每家單位獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。
?。ǘ┕膭?lì)轄區(qū)企業(yè)與轄區(qū)高校成立生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，對(duì)經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)備案的上一年度成立的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，按企業(yè)實(shí)際出資額的30%給予資助，每家企業(yè)最高資助50萬(wàn)元。
第五條? 新藥創(chuàng)新能力提升
鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展新藥研發(fā)，對(duì)自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，按照企業(yè)注冊(cè)在南山區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。
?。ㄒ唬?duì)第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物：近3年內(nèi)完成臨床前研究并開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助150萬(wàn)元；近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助200萬(wàn)元、500萬(wàn)元、800萬(wàn)元。
?。ǘ?duì)第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物：近3年內(nèi)完成臨床前研究并開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助50萬(wàn)元；近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助80萬(wàn)元、200萬(wàn)元、400萬(wàn)元。
每家企業(yè)每年最高資助2000萬(wàn)元。
第六條? 仿制藥一致性評(píng)價(jià)
對(duì)上一年度在全國(guó)同類仿制藥中首個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元，每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。
第七條? 醫(yī)療器械研發(fā)支持
對(duì)上一年度進(jìn)入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的二類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元，進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。對(duì)上一年度通過(guò)一般程序首次注冊(cè)并獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)分別獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元、50萬(wàn)元。每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。
第八條? 高成長(zhǎng)性企業(yè)培育
對(duì)成立5年以內(nèi)（以首次申請(qǐng)時(shí)間計(jì)算）、近3年累計(jì)獲得融資額1億元以上，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的企業(yè)，按照其實(shí)際租金的30%給予補(bǔ)貼，每年最高補(bǔ)貼200萬(wàn)元，連續(xù)補(bǔ)貼時(shí)間不超過(guò)3年。
第九條? 優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)
?。ㄒ唬?duì)本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的藥品上市許可持有人，其中第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。同一申報(bào)單位最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。
?。ǘ?duì)本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)持有人，其中獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元；獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元。同一申報(bào)單位最高獎(jiǎng)勵(lì)150萬(wàn)元。
第十條? 高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持
?。ㄒ唬?duì)國(guó)家評(píng)價(jià)認(rèn)定的頂尖人才創(chuàng)辦的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的，給予以下資助：
1.按照不超過(guò)企業(yè)自籌研發(fā)投入金額給予研發(fā)資助，最高資助500萬(wàn)元。
2.按照?qǐng)龅匮b修費(fèi)的50%給予一次性資助，對(duì)企業(yè)租用的產(chǎn)業(yè)用房租金全額資助，最長(zhǎng)5年。累計(jì)資助最高800萬(wàn)元。
3.按照項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化收入的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最長(zhǎng)獎(jiǎng)勵(lì)5年，累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高700萬(wàn)元。
?。ǘ?duì)上年度或本年度獲得廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)立項(xiàng)的南山區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，或由廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)在南山區(qū)注冊(cè)成立的、具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，給予以下資助：
1.按照不超過(guò)省或市資助金額的50%給予落地資助,最高資助500萬(wàn)元。
2.按照所租用產(chǎn)業(yè)用房租金的50%給予資助，最長(zhǎng)資助5年，最高資助500萬(wàn)元。
3.按照項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化收入的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最長(zhǎng)獎(jiǎng)勵(lì)5年
深圳市南山區(qū)人民政府
2021年6月7日