日前，深圳福沃藥業(yè)有限公司（Forward Pharma，以下簡稱“福沃藥業(yè)”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資。
本輪融資由深圳市南山戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)投資有限公司（南山戰(zhàn)新投）、中科金啟航醫(yī)藥基金、力合科創(chuàng)旗下力合光明科創(chuàng)基金，以及云暉資本旗下共青城云坤基金共同投資，遠(yuǎn)星資本擔(dān)任本輪融資財務(wù)顧問。本輪融資將主要用于公司已經(jīng)進(jìn)入中美臨床階段的兩個產(chǎn)品：新一代EGFR/HER2雙靶點非小細(xì)胞肺癌靶向藥FWD1509的Ib/II期臨床試驗，和第三代口服選擇性雌激素受體降解劑FWD1802（Oral SERD）在乳腺癌上的臨床開發(fā)。
福沃藥業(yè)是一家專注于抗腫瘤領(lǐng)域新一代靶向治療創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)。通過多年的創(chuàng)業(yè)實踐積累，福沃藥業(yè)自主建立了涵蓋創(chuàng)新藥早期研發(fā)、CMC生產(chǎn)、臨床申報、臨床開發(fā)、注冊等諸多環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，并建立了具有全球競爭力的產(chǎn)品管線組合，其中2個產(chǎn)品已進(jìn)入中美國際臨床階段，主打產(chǎn)品FWD1509臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)同類最佳（Best in Class, BIC）的潛力。
FWD1509是新一代口服EGFR/HER2小分子抑制劑，可強效抑制各類EGFR 20外顯子及HER2 20外顯子插入突變。針對這兩個靶點的非小細(xì)胞肺癌臨床試驗正在中美兩地同步進(jìn)展中，臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)初步展現(xiàn)出優(yōu)異的療效和安全性。同時，F(xiàn)WD1509對EGFR常見突變（19外顯子缺失突變、21外顯子L858R點突變）、耐藥突變（T790M）以及部分罕見突變（如S768、L861、G719等）均有較強抑制活性。此外，F(xiàn)WD1509能夠高效地穿透血腦屏障（BBB），進(jìn)而為治療EGFR/HER2突變型NSCLC的腦轉(zhuǎn)移提供了選擇。FWD1509的I/II期臨床試驗由上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授牽頭。
第三代口服SERD乳腺癌靶向藥FWD1802正式獲得美國FDA和中國NMPA臨床批件，正在啟動國內(nèi)I期臨床研究。SERD是雌激素受體（ER）的競爭性拮抗劑，可以引起ER構(gòu)象改變并降解。即便在激素依賴性乳腺癌對內(nèi)分泌治療產(chǎn)生抗性的情況下，SERD依舊可阻斷該類腫瘤的信號通路達(dá)到抑制腫瘤生長的效果。第一代SERD氟維司群作為目前的標(biāo)準(zhǔn)療法弊端在于無法口服，病人每一次用藥都要經(jīng)歷痛苦的肌肉注射，而且用藥后會產(chǎn)生耐藥突變。第三代口服SERD FWD1802兼具ER降解和拮抗的雙重作用，具有比氟維司群和第二代在研SERD藥物更強的體內(nèi)、體外藥效，并且對于上一代用藥后產(chǎn)生的突變同樣有效。這使得FWD1802不止可以成為上一代的SERD的后線治療，更有潛力替代上一代SERD，成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療。同時，F(xiàn)WD1802展示出了良好的體內(nèi)生物利用度，在臨床上患者可以采用更加便捷的口服用藥。上海復(fù)旦腫瘤醫(yī)院將作為組長單位開展FWD1802的臨床I期研究。
創(chuàng)新藥物風(fēng)口崛起，是深圳市“20+8”產(chǎn)業(yè)政策重點扶持領(lǐng)域。福沃藥業(yè)是源于深圳清華大學(xué)研究院、扎根南山的創(chuàng)新藥業(yè)高成長型企業(yè)，同時也是南山領(lǐng)航人才團(tuán)隊，擁有深厚技術(shù)經(jīng)驗積累，必將助力南山區(qū)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展，前景可期。
中科金啟航醫(yī)藥基金創(chuàng)始合伙人王春平表示：
抗腫瘤藥物是創(chuàng)新藥競爭最為激烈的領(lǐng)域，未滿足的臨床需求仍然大量存在，特別是針對罕見和耐藥突變的藥物市場前景廣闊，為biotech提供了差異化競爭的方向。福沃創(chuàng)始團(tuán)隊曾在跨國藥企領(lǐng)導(dǎo)多個新藥研發(fā)項目，公司自主搭建了完善的小分子新藥研發(fā)平臺，其中新一代非小細(xì)胞肺癌EGFR/HER2小分子抑制劑和三代口服SERD乳腺癌靶向藥兩條核心管線均已進(jìn)入臨床階段，國內(nèi)同靶點進(jìn)度領(lǐng)先。在盡調(diào)過程中，團(tuán)隊踏實穩(wěn)健的作風(fēng)和高效的執(zhí)行力給我們留下了深刻的印象，特別是疫情期間對臨床入組節(jié)奏的把控、各項里程碑的如期完成，進(jìn)一步增強了我們的信心。啟航依托于中關(guān)村的深厚科創(chuàng)資源和團(tuán)隊多年生物醫(yī)藥投資和服務(wù)經(jīng)驗，希望持續(xù)賦能企業(yè)發(fā)展，助力企業(yè)研發(fā)藥物早日造福廣大患者。
福沃藥業(yè)A輪融資領(lǐng)投方，石藥仙瞳基金管理人石豐昕匯總經(jīng)理韓風(fēng)金表示：
石藥仙瞳基金于2021年投資福沃藥業(yè)，兩年來我們見證了福沃核心管線FWD1509、FWD1802的臨床重大進(jìn)展以及福沃藥業(yè)團(tuán)隊的成長壯大。福沃團(tuán)隊扎實穩(wěn)健、視野寬廣、執(zhí)行力高效，與產(chǎn)業(yè)方保持著緊密的聯(lián)系，在疫情及資本寒冬下仍能保持高效的臨床推進(jìn)能力，我們一如既往支持福沃團(tuán)隊，期待福沃產(chǎn)品快速推向市場，滿足未被滿足的臨床需求。
福沃藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官朱程剛博士表示：
福沃藥業(yè)自創(chuàng)立以來，一直秉承獨立自主創(chuàng)新，竭力為中國和全球患者解決未滿足的臨床需求。經(jīng)過多年發(fā)展，福沃藥業(yè)打造了自主的臨床前研發(fā)和臨床開發(fā)團(tuán)隊，并建立了多個臨床前和臨床階段的創(chuàng)新藥管線，展現(xiàn)了在中國和美國同步開展臨床試驗的能力。本輪融資之后，福沃藥業(yè)會更加積極推進(jìn)現(xiàn)有FWD1509和FWD1802管線的臨床開發(fā)，以及后續(xù)多個臨床前管線的研發(fā)工作。期待福沃自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品能夠早日惠及廣大患者。
福沃藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官徐良亮博士表示：
“以十年磨一劍的韌勁，以一輩子辦成一件事的執(zhí)著，攻關(guān)高精尖技術(shù)，成就有價值的人生?！蔽蚁脒@也是我們多年來在深圳從事創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)心路歷程的真實寫照。福沃最寶貴的財富是我們這支專業(yè)化、國際化，即使在逆境下仍然團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、富有戰(zhàn)斗力和凝聚力的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊。我們將繼續(xù)牢記創(chuàng)業(yè)初心，保持戰(zhàn)略定力，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、求真務(wù)實的態(tài)度，以最大的努力、耐心和執(zhí)著，推進(jìn)福沃各個自研產(chǎn)品的臨床進(jìn)展和早日實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
--轉(zhuǎn)載自福沃藥業(yè)--
深圳福沃藥業(yè)有限公司系南山區(qū)2017年“創(chuàng)業(yè)之星”大賽獲獎項目，公司專注于抗腫瘤與自身免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)，目前已建立多個國家1類新藥在內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)管線，其中主打產(chǎn)品第四代治療非小細(xì)胞肺癌靶向藥物FWD1509已經(jīng)進(jìn)入中美國際臨床Ib期。